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8 Ergebnisse

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    Referenznummer: 828513/1

    Sampling Operator Quality Control (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Durchführung von Probenahmen an Reinmedien (z.B. Wassersysteme, Druckluft, Reinstdampf)
    • Probenahme von Rohmaterialien und Umweltmonitoring 
    • Unterstützung bei Reinigungsvalidierungsproben und entsprechender Dokumentation
    • Verwaltung der Probenlogistik: LIMS-Registrierung, Aliquotierung, Lagerung, Verteilung und Entsorgung
    • Unterstützung bei Probenahmen in externen Lagern (3PL) und Koordination von Probenversand
    • Tägliche Laborunterstützung: Abfallentsorgung, Reinigung, Gerätesupport, Materialmanagement
    • Sorgfältige und GMP-konforme Dokumentation aller Tätigkeiten
    • Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Abweichungsmanagement
    Online seit: Wed Jul 02 11:55:31 CEST 2025
    Referenznummer: 825929/1

    Senior Quality Assurance Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
    • Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
    • Übernahme und Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung (insbesondere Involvierung bei Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Anhang 1))
    • Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
    • Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
    • Betreuung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung
    • Betreuung von komplexen Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion
    • Durchführung von initialen Beurteilungen
    • Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
    • Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
    • Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
    • Vorbereitung und Präsentation von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen
    • Review von Vorgabedokumenten
    Online seit: Tue Jun 17 10:55:13 CEST 2025
    Referenznummer: 828398/1

    Deviation Managemer/ Abweichungsanalyse (m/w/d)

    Freiberuflich für ein Projekt
    Baden-Württemberg
    • Durchführung fundierter Ursachenanalysen bei technischen Störungen und Produktionsfehlern im GMP-regulierten Umfeld 
    • Identifikation und Bewertung von Abweichungen im Qualitätssystem 
    • Definition des Scopes und Ableitung geeigneter Maßnahmen
    • Bearbeitung von komplexer Abweichungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen 
    • Enge Zusammenarbeit mit den Produktionsteams vor Ort sowie mit Qualitätssicherung und Engineering 
    • Dokumentation in deutscher Sprache, Übersetzung relevanter Inhalte ins Englische
    Online seit: Tue Jul 01 15:53:36 CEST 2025
    Referenznummer: 828133/1

    Responsible Person (GDP) – Pharma-Großhandel (ohne Chargenfreigabe) (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Grevenbroich
    • Sicherstellung der Einhaltung der GDP-Vorgaben nach EU-Leitlinie 2013/C 343/01
    • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
    • Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs
    • Genehmigung von SOPs, Lieferanten- und Dienstleisterqualifikationen
    • Koordination von Schulungen für GDP-relevante Prozesse
    • Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
    • Kommunikation mit lokalen Gesundheitsbehörden
    Online seit: Mon Jun 30 08:51:05 CEST 2025
    Referenznummer: 827146/1

    Teamleader Instrument Produktion (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Sicherhstellung der termingerechten Produktion unter Einhaltung aller Good Manufacturing Practises (GMP) Vorgaben und Prozesse
    • Aufrechterhaltung der technischen Produktionsfähigkeit der Linie vor Ort über die gesamte Betriebszeit
    • Führung des Teams der Linienmitarbeiter/innen und somit verantwortlich für die Aufrechterhaltung der organisatorischen Produktionsfähigkeit der Linie und der Personalentwicklung in der Gruppe (Arbeitsorganisation, Personalprozesse, Arbeitsprozesse sowie Qualifizierung der Mitarbeiter)
    • Compliance insbesondere die Einhaltung von Vorgaben zu Arbeitsabläufen, korrekter Dokumentation sowie Arbeitssicherheit und Umweltschutz im zuständigen Bereich
    • Gewährleistung eines offenen und kollaborativen Umfeldes, welches die Eigenverantwortung der Einzelnen Teammitarbeiter innerhalb des Zuständigkeitsbereiches fördert
    Online seit: Mon Jun 23 14:02:23 CEST 2025
    Referenznummer: 826340/1

    Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Großraum Berlin
    • Leitung des Qualitätssicherungsbereichs in einem spezialisierten Umfeld der biotechnologischen Arzneimittelproduktion
    • Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätssystems
    • Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsanalysen, Änderungsmanagement, CAPA und OOx
    • Erstellung von regelmäßigen Qualitätsberichten zur Prozessbewertung
    • Koordination von Maßnahmen zur Wartung, Qualifizierung und Validierung technischer Systeme
    • Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsbezogenen Themen
    • Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen, z.?B. im Bereich Risikomanagement, Hygiene oder Reklamationsbearbeitung
    • Organisation und Begleitung von Audits sowie Vorbereitung auf nationale und internationale Inspektionen
    • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung, Pharmakovigilanz und weiteren Schnittstellen
    • Verantwortung für Teamführung und Budgetplanung im eigenen Bereich
    Online seit: Wed Jun 18 16:27:27 CEST 2025
    Referenznummer: 711723/1

    Logistic Specialist (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Mainz
    • Sie sind für die Wareneingangsbearbeitung zuständig und übernehmen die Bearbeitung von nicht chargengeführten Waren (Standardware, Kühlware, Gefahrstoffe), helfen bei der Durchführung von Plausibilitäts- und Wareneingangsprüfungen für eingehende Waren und sorgen für den operativen Wareneingangsbearbeitung inklusive Verbuchung mittels SAP-Transaktionen
    • Sie kümmern sich um die Sicherheitsüberprüfungen und führen hierfür Sicherheitsüberprüfungen von Warensendungen mittels Röntgen durch
    • Sie sorgen für das Abweichungsmanagement indem Sie Korrekturen bei Mengenabweichungen veranlassen und dies in Zusammenarbeit mit der Schnittstelle GBSC oder in Rücksprache mit dem Lieferanten
    • Sie sind verantwortlich für die Zollbearbeitung und prüfen Zollgutgestellung und Bearbeitung mittels SAP GTS
    • Sie sind für die Post- und Sendungsbearbeitung verantwortlich und übernehmen die Bearbeitung eingehender Postzustellurkunden, Nachnahmesendungen, Kuriersendungen und Einschreibsendungen sowie die Bearbeitung von Sendungsverfolgungen (extern und intern)
    • Sie kümmern sich um die eigenverantwortliche Bereitstellung der Ware zur internen Warenweiterleitung
    • Sie sind zuständig für Clearing und Optimierung und helfen bei der Bearbeitung nicht zuordenbarer Warensendungen (Clearing) sowie bei der Geschäftsprozessoptimierung innerhalb des zentralen Wareneingangs
    • Sie übernehmen die Pflege und Aktualisierung aller relevanten Kennzahlen
    Online seit: Mon May 26 15:01:09 CEST 2025
    Referenznummer: 822913/1

    QA Expert Packaging (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Prozessüberwachung: Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
    • Abweichungsmanagement: Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
    • Änderungskontrolle: Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
    • Compliance-Sicherung: Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
    • Schulung und Training: Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
    • Dokumentation: Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
    • Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
    • Chargenfreigabe: Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
    • Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
    Online seit: Thu May 22 15:41:45 CEST 2025

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