CSV Specialist (m/w/d)
Aufgaben
- Konzeption, Planung und Durchführung von Data Integrity Aufgaben in einer pharmazeutischen Produktionsstätte
- Beratung und Unterstützung der Anwender bei der Implementierung von Data Integrity Anforderungen, z. B. Durchführung von Audit-Trail-Überprüfungen
- Unterstützung und Beratung bei Projekten, die sich mit Data Integrity Aufgaben beschäftigen
- Implementierung von Data Integrity Anforderungen in Projekten neuer und bestehender Computersysteme nach Unternehmens-Richtlinien
- Durchführung von CSV / Data Integrity Trainings
Profil
- Bachelor- oder Masterabschluss
- Erfahrung mit GxP-Compliance und -Validierung in den Life Sciences
- Erfahrung mit einer Vielzahl von Validierungen von Produktionsanlagen und computergestützten Systemen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Ein gutes Verständnis der Data Integrity Guidelines, Annex 11 und 21 CFR Part 11 und Erfahrung mit verwandten Gesetzen und Leitlinien
- Ausgezeichnet in Deutsch. Optionale Englischkenntnisse sind willkommen
- Analytischer und strukturierter Arbeitsstil; Liebe zum Detail
- Fähigkeit, effektiv als Teil eines multidisziplinären, internationalen Teams zu arbeiten
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Zukunftsstandort
- Attraktive Mitarbeiterbenefits
- Sehr gute Vergütung
- 30 Tage Urlau
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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