Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die behördliche Genehmigung von pharmazeutischen Produkten in Deutsch und Englisch
- Verfassen und Überarbeiten von Produktinformationen
- Durchführung von nationalen und internationalen Genehmigungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanträgen
- Zusammenarbeit mit externen Experten, Dienstleistern und Behörden im In- und Ausland
- Unterstützung bei Änderungsprozessen und Einhaltung von Pharmakovigilanz-Anforderungen
- Begleitung der Arzneimittelentwicklung aus regulatorischer Perspektive
- Recherche und Umsetzung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Genehmigungsbereich
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Genehmigungsdokumentationen in Englisch sowie im Umgang mit Produktinformationen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internet-Recherche-Tools
- Kommunikationsstärke und gute Auffassungsgabe
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Attraktive Fitnessangebote in der Nähe
- Eine unbefristete Anstellung
- Engagiertes, innovatives, freundliches Team
Gehaltsinformationen
- Attraktive Sozialleistungen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
- Eine übertarifliche Bezahlung
- Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell.
- Überstundenausgleich
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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