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    Referenznummer: 779339/1

    Senior Scientist Validation (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Neuchatel
    • Develop, implement and manage the site process validation, and revalidation strategies to meet cGMP and quality requirements on time and on budget to ensure that programs are compliant with Regulatory Authorities’ expectations and related SOPs
    • Collaborate with cross functional teams to define the interfaces to equipment qualification / utilities qualification, system qualification and analytical method validation.
    • Establish and maintain the Validation Master Plan for process validation. Ensure that all manufacturing processes are validated, overview on state of validation at site is maintained.
    • Participate in transfers and launches, liaise with technical development for new products and align on the product validation approach. Contribute to provide experimental data obtained during the validation activities, which will be used to prepare the related registration documentation
    • Author or reviewer for routine validation protocols and reports, associated change controls and supports the execution at the shop floor
    • Develop the strategy for continued process verification that ensures all critical process parameters and quality attributes are monitored or analysed, and actions are defined and taken in case of trends or deviations. Reviews plans for CPV
    • Lead and drive investigation for validation related matters and implement corrective and preventive actions
    • Contribute to all relevant audit inspection and ensure inspection readiness for the site. Ensure compliance with relevant regulatory requirement, GMP, and other industry standards
    • Initiate, drive and implement continuous improvement initiatives to optimize processes, enhance produce performance and drive operational excellence for better quality, safety and efficiency
    Online seit: Wed Aug 21 16:05:05 CEST 2024
    Referenznummer: 743269/1

    Laboratory Analyst / Lab Technician (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Neuchatel
    • Perform analytical chemistry testing that is required for release of drug products, stability samples and raw materials. Additional responsibilities may include support to analytical method transfers and validations, stability studies, revision of documents, handling of deviations and implementation of change controls
    • As a QC team member, the person filling this position supports all activities to continuously maintain the GMP status of the QC Laboratory
    • Performs analytical testing of solid oral drug products for release and stability testing, HPLC / UPLC, GC, UV/VIS, dissolution, etc.
    • Performs associated laboratory work preparation of solutions, waste disposal, etc.
    • Supports testing of raw materials according to pharmacopeia requirements
    • Performs peer review of analytical data
    • Respects EHS rules at all time
    • Respects 5S principles and proposes ideas for continuous improvement to lab processes
    • Can be assigned special tasks and project work
    Online seit: Wed Aug 21 15:41:57 CEST 2024
    Referenznummer: 778863/1

    CQV Specialist (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Visp, Valais
    • Involved in all validation activities including but not limited to: Facilities, Utilities, Validation Life Cycle, Execution, Technical Documentation, Process, GAP Analysis, Risk Assessment, among others
    • Involved in the validation documentation including: URS, DQ, FMEA, Risk Assessments, FAT, SAT, Protocols (IQ, IOQ, OQ, PQ)
    • Prepare validation documents
    • Execution of IQ/OQ and PQ for equipment, systems and utilities
    • Write reports of completed validation activities. Work to identify efficiencies in the validation program approach
    • Work to apply lessons learned and stay informed of industry regulatory changes as it applies to equipment / facility validation
    • Perform assigned Quality Systems activities including Document Management system, Change Control, Non-Conformities, and CAPA’s
    • Write and/or revise procedures applicable to the Engineering activities
    • Support the Engineering group to prepare the validation, requalification, and maintenance program
    Online seit: Fri Aug 16 17:00:18 CEST 2024
    Referenznummer: 775895/1

    Group Product Safety Manager (m/f/d)

    Permanent employment with our customer
    Oftringen
    • Manage the regulatory content update process in close collaboration with IT Center of Excellence SAP EH&S
    • Manage and progress the EH&S Data Quality initiative and embed its output into the standard operating procedures
    • Manage the business process optimization process for SAP EH&S
    • Coordinate and manage the creation of agreed documentation and training material
    • Principle contact with external SDS authoring services
    • Coordination with all regions regarding needs and ensure both quality and communication efficiency
    • Principle contact with regulatory content provider
    • Ensure SDS requirements for R&D and trial products are generated in accordance with the required regulations
    Online seit: Mon Aug 05 11:21:05 CEST 2024
    Referenznummer: 774908/1

    Global Project/Study Manager (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Basel Stadt
    • Represents GCS as a core member in the integrated Clinical Trial Team (iCTT); defines and advises the iCTT on the optimal clinical trial supply strategy in terms of, but not limited to, packaging design, technical and timeline feasibility, efficiency and risk management
    • Reviews overall clinical trial protocol/protocol amendments, provides inputs to develop optimal packaging design, clinical trial supply design and visit schedule
    • Creates and maintains complete and accurate clinical supply demand for assigned study in alignment with protocol requirements, key study parameters and milestones, patient projections, with appropriate overage and by using defined processes and systems
    • Creates and drives finalization of the packaging design (Clinical Packaging Request) and a comprehensivelabel strategy for all participating countries in the clinical trial
    • Defines clinical supply parameters for NIRT set up and initiates subsequent updates throughout the duration of the clinical trial. Develop and execute a trial-level project plan together with all other relevant roles
    • Identifies, assesses and proactively communicates supply risks to all relevant stakeholders along with appropriate mitigation strategies to ensure supply continuity
    • Collaborates with all relevant line function partners for country submission and approval timelines (including INDIMPD amendment) to develop optimal supply strategy
    • Generates optimal distribution plans for investigational medicinal products (IMPs), jointly with partner functions. Triggers and tracks shipments of IMPs from central depot to regional hubs and local depots
    • Develops, maintains and executes an optimal resupply strategy with proactive planning, appropriate lead-time and replenishment quantities to ensure compliance and continuity of clinical supplies, including proactive expiry management of clinical supplies
    • Is responsible to consolidate, maintain and track the clinical trial budget with key stakeholders for overall GCS external cost (e.g. labels, packaging, distribution and comparators)
    Online seit: Wed Jul 24 16:41:50 CEST 2024
    Referenznummer: 758123/1

    Maintenance Technician (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Neuchatel
    • The Plant Engineer F&U has a multitasking/cross functional role whereby shall be responsible for supporting as technical expert shall support the delivery of projects of varying complexity that span the complete site operations and organizational boundaries
    • Be the primary contact (Subject Matter Expert SME) for the users of the assigned installations with regard to technical aspects
    • HVAC system, Water Systems - WFI, Cooling system and loop, Chillers, Process Gases and Building Utility Systems – all critical GMP Utilities
    • Active participation in investigations, deviations and CAPAs – concerning both quality and EHS (compliance with cGMP, GEP, SUVA/ASIT etc)
    • Leads &/or Supports the design and qualification of improvements, changes or upgrades to the equipment/plant
    • Monitors, evaluates and approves the implementation of supplier interventions for FU equipment
    Online seit: Mon Jul 22 13:19:54 CEST 2024
    Referenznummer: 749840/1

    Acheteur Direct (H/F) (m/f/d)

    Poste permanent chez notre client
    Fribourg
    • Participation active à la définition et à la mise en œuvre des stratégies, en garantissant la prise en compte des besoins de l’entreprise,
    • Management proactif des risques achats et mise en place de mesures adéquates en cas de besoin,
    • Elaboration d’études de marché pour les groupes marchandises assignés,
    • Evaluation et gestion de la performance fournisseurs dans sa globalité, en collaboration avec les parties prenantes impliquées,
    • Elaboration d’appels d’offres dans le but d’optimiser les coûts totaux de l’entreprise,
    • Représentation de la fonction Achats dans le cadre de projets de développement de produits: responsabilité de la mise en place et du respect du processus d’achats,
    • Amélioration continue du processus Achat dans le but d’optimiser les coûts totaux de possession (TCO),
    Online seit: Mon Mar 04 13:51:25 CET 2024
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