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    Referenznummer: 801501/1

    CSV Specialist (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bodensee
    • Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
    • Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
    • Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)
    • Erstellung von QMS-Einträgen wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
    • Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
    • Sichtung und Bewertung von Validierungs-/Qualifizierungsunterlagen (z.B. externer Lieferanten)
    • Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme (Client/Server-Systeme) oder an zentrale Plattformen (z.B. LIMS)
    Online seit: Tue Jan 14 14:58:14 CET 2025
    Referenznummer: 801110/1

    Quality Assurance Manager (m/f/d)

    Freelance/temporary employment for a project
    Basel Stadt
    • QA Release of excipients and other direct materials 
    • Evaluation and assessment of change records 
    • Review and approval of relevant GMP-documents 
    • OOS, deviation management and CAPA review and approval 
    • Review and approval of risk assessments in the area of responsibility
    • Collaboration with our interfaces to Quality Control (QC) personnel and other departments to ensure a constant state of inspection readiness by identifying, escalating and working to resolve compliance risks in the area 
    Online seit: Fri Jan 10 15:36:52 CET 2025

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