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    Referenznummer: 808556/1

    C&Q Manager (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Basel Land
    • Planung, Koordination und Durchführung der C&Q (SAT, IK/FK, IQ/OQ) Aktivitäten
    • Fachliche Leitung und Koordination der CQ Leads
    • Durchführung und Koordination des GMP-Prozedere (DQ/IQ/OQ)
    • Termingerechte Übergabe der Produktionsanlagen an den Nutzer
    • Abarbeitung/Behebung von qualifizierungsrelevanten Pendenzen
    • Ausstellen von Arbeits- und Schweißbewilligungen (falls erforderlich)
    • Koordination/Aufbieten von externen Dienstleistern
    • Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsstandards und des LOTO Prozesses
    • Kommunikation und Organisation mit Schnittstellen wie Bau, Elektro und anderen Ausbauphasen
    • Schulung und Anleitung von Mitarbeitern in Bezug auf C&Q-Prozesse und -Verfahren
    Online seit: Thu Feb 20 15:48:10 CET 2025
    Referenznummer: 807033/1

    Quality Assurance Associate (m/w/d)

    Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
    Bern
    • Koordination und Untersuchung von Produktreklamationen und Nebenwirkungsmeldungen
    • Sicherstellung der termin- und qualitätsgerechten Untersuchungen (z.T. standortübergreifend) und Durchführung von CAPA Aktionen
    • Vorbereitung von Behördenkommunikationen
    • Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und anderen Schnittstellen im Unternehmen
    • Vorbereitung von Behördenaudits / Inspektionen sowie Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen
    Online seit: Wed Feb 12 16:12:59 CET 2025
    Referenznummer: 808083/1

    QA Manger Data Integrity (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Für Ihr Aufgabengebiet sind Sie verantwortlich für die Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Programmen
    • Identifikation und Bewertung potentieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen
    • Unterstützung der operativen Einheiten bei der Konzeption von Maßnahmen zur Behebung von Schwachstellen und Risiken
    • Repräsentiert die Abteilung und das Aufgabengebiet in Projektteams und anderen Abteilungen
    • Verantwortlich für eines der Aufgabengebiete: Dokumentenmanagement/Archivierung, Kontinuierliche Weiterentwicklung der Implementierungsstrategien und Konzepte der Aufgabengebiete
    • Enge und proaktive Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachteams
    • Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden Teams
    • Sie unterstützen Prozesse zur Inspektionsbereitschaft, proaktives Risikomanagement und Qualitätskultur
    • Konzeption und Durchführung von Data Integrity Schulungen
    Online seit: Tue Feb 18 16:09:10 CET 2025
    Referenznummer: 575272/1

    QA Manager Systems Administration (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    im Großraum Ulm
    • Sie übernehmen eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
    • Sie sind für die eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben zuständig. Dies betrifft Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen und von Daten, Löschen von Daten
    • Sie sind für das Bewerten zuständig, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung, oder sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können
    • Sie sorgen für das Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar
    • Sie kümmern sich um termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
    • Sie sind für das Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. verantwortlich
    • Sie kümmern sich um die Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
    • Sie dienen als First-Level-Support für Anfragen von Usern und sorgen für die Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
    Online seit: Fri Jan 31 14:44:26 CET 2025
    Referenznummer: 804050/1

    QM-Administrator - Manufacturing Solids (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Oberbayern
    • Review von Datenübertragungen (Papier <-> EDV)
    • Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP
    • Review von WIP-Reports
    • Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
    • Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
    Online seit: Tue Jan 28 11:17:47 CET 2025

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