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    Referenznummer: 813762/1

    Spezialist Reinraumqualifzierung (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Bodensee
    • Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung
    • Erstellen von System-Risikobewertungen in einem multidisziplinären Team.
    • Erstellen und Prüfen von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ).
    • Einbinden externer Partner in den Qualifizierungsprozess.
    • Erstellen und Bearbeiten von Change Controls, CAPAs und Deviations
    Online seit: Fri Mar 21 13:58:36 CET 2025
    Referenznummer: 812548/1

    Mikrobiologe im Qualitätsmanagement (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Frankfurt
    • Unterstützung im Ausbau des Bereichs
    • Qualifizierung & Validierung von Anlagen
    • Durchführung des Qualitätsmanagements
    • Arbeiten unter Behördlichen Vorgaben und Compliance
    • CAPA und Deviations Management
    Online seit: Fri Mar 21 06:12:52 CET 2025
    Referenznummer: 811728/1

    Fachkraft für die Bereiche Qualifizierung/Kalibrierung und GxP Prozesse (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ludwigshafen
    • Sie dienen als Unterstützung bei der Implementierung eines Qualifizierungs- und Kalibrierungskonzepts
    • Sie sind als Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen von Laborgeräten zuständig
    • Sie kümmern sich um die eigenverantwortliche Erstellung GMP-konformer Dokumente
    • Sie sind für die Betreuung von externen Dienstleistern verantwortlich
    • Sie übernehmen die Betreuung von verschiedenen Qualitätsprozessen im Zusammenhang mit der Freigabe- und Stabilitätsprüfung von Klinikmustern
    • Sie arbeiten in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Gruppen innerhalb des Organisationsbereichs
    • Sie sorgen für eine gute Zusammenarbeit in globalen Teams und Kooperation mit internen und externen Partnern
    • Sie dienen als Unterstützung bei Inspektionen und Audits
    • Sie helfen bei der Entwicklung und Implementierung von neuen Prozessen und Prozessverbesserungen 
    Online seit: Fri Mar 21 06:01:46 CET 2025
    Referenznummer: 811461/1

    QMR Manager Q Dev (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie sind für die Planung und Unterstützung bei der Durchführung von Quality Management Review (QMR) Meetings verantwortlich
    • Sie stellen sicher, dass alle relevanten Themen angesprochen werden
    • Sie sorgen dafür, dass die festgelegten Maßnahmen durchgeführt und Entscheidungen getroffen werden
    • Sie übernehmen die Kommunikation und Nachverfolgung der definierten Aktionen 
    • Sie kümmern sich um die Sicherstellung der Bereitstellung der notwendigen Daten
    • Sie dienen als Unterstützung in der Darstellung der Kennzahlen mittels geeigneter Systeme, inklusive deren Programmierung
    Online seit: Fri Mar 21 05:58:29 CET 2025
    Referenznummer: 575272/1

    QA Manager Systems Administration in Teilzeit (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Großraum Ulm
    • Sie übernehmen eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
    • Sie sind für die eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben zuständig. Dies betrifft Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen und von Daten, Löschen von Daten
    • Sie sind für das Bewerten zuständig, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung, oder sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können
    • Sie sorgen für das Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar
    • Sie kümmern sich um termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
    • Sie sind für das Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. verantwortlich
    • Sie kümmern sich um die Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
    • Sie dienen als First-Level-Support für Anfragen von Usern und sorgen für die Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
    Online seit: Thu Mar 20 16:32:31 CET 2025
    Referenznummer: 813221/1

    MES Change Specialist (m/w/d)

    Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
    Mannheim
    • Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES
    • Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR
    • Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner)
    • Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation
    • Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation
    • Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation
    • Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests
    Online seit: Thu Mar 20 16:28:16 CET 2025

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