Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m/w/d)

Festanstellung durch unseren Kunden
Schleswig-Holstein
Startdatum: sofort
Referenznummer: 774632/1
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Aufgaben

  • Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika 
  • Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
  • Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
  • Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
  • Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
  • Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
  • Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern

Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel
  • Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke
  • Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

  • Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung

Gehaltsinformationen

  • Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung

  1. Analyse der Qualifikationen
  2. Kennenlernen
  3. Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
  4. Vertragserstellung mit Hays
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  2. 1. Analyse der Qualifikationen

    Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.

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Kontakt bei Hays

Franziska Boven
+49 421 242782 33
Referenznummer : 774632/1
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